国际新冠疫苗专家卢山教授：新冠疫苗将在美国今年底或明年初正式使用
【中美创新时报波士顿11月29日讯】（记者温友平）美东时间11月27日晚上7点30至9点，由新英格兰华人联盟(NECAA）、纽英伦中华资讯网络协会（NECINA）、美国华人联合会麻州分会（UCA-MA）、海外华人企业家联合会（OCEAN）、华人抗体协会（CAS）共同联合主办的百家论坛活动中，国际疫苗和新型抗体专家、美国麻省大学医学院终身教授、核酸疫苗研究室主任卢山作了《我们真的了解新冠病毒吗？》专题线上讲座。卢山教授提出，面对全球新冠疫情大流行，只有依靠新冠病毒疫苗和公共卫生措施两者紧密结合，才能完全控制全球新冠病毒疫情。他还进一步表示，美国新冠疫苗的大规模应用大概在2020年底到2021年初，新冠疫苗将需要1-2年的时间才能覆盖整个世界。
记者了解到，2020年，卢山教授出任国际卫生组织的新冠疫苗指南委员会委员，组织和主持国际疫苗学会召开了全球新冠疫苗专题大会系列，以推动国际合作，加快世界新冠疫苗的开发和使用。据介绍，卢山教授还是国际疫苗学会前任主席、现任理事会委员，是世界疫苗学和新型抗体专家，是核酸疫苗技术的主要发明人和推动者。他长期从事新发传染病疫苗的研究，是国际艾滋病疫苗领域的主要领军者之一，更是世界上首位把自己的团队研发的艾滋病疫苗引入到人体试验的华人科学家。
新冠疫苗是完全控制全球新冠病毒大流行的关键手段
全球必然有第二波新冠疫情吗？卢山教授首先指出，新冠病毒跟人类是有规律的，只要人类严格遵守规律的时候，病毒就会老老实实地下降。只要着力进行好内部控制和外部控制，新冠疫情第二波不是必然发生的。新冠病毒不管在世界上的哪个地方，都是具有共性的，它的峰值顶点和拐点都有数学模型很好预测，当地全面快速的控制尤其重要，如果做得好，新冠病毒很快就会制止。今年上半年加拿大和欧洲做得最好，巴西做的最差。从这些好与差的对比中就充分说明必须注意两件事情，一是在新冠病毒疫情下降的时候，如何保持有效的本地控制；二是如何避免从外国进来的输入性病例。
新冠病毒疫情会随着冬季的到来而加剧反弹吗？卢山教授认为，这不是必须的。他说，今年夏天，美国的得克萨斯州和弗罗里达州等气候较热的地方新冠疫情却非常严重；现在冬季来临了，美国南部地区仍然有严重的新冠病例传播。甚至有些科学家都认为新冠病毒像流感一样，具有季节性。其实，这些都是没有道理的，新冠和流感有本质的不同。当然，季节会间接影响病毒性疾病的发生。
卢山教授认为，新冠病毒疫情一旦进入世界大流行，完全由人类的公共卫生行为来控制是十分困难的。因此，这种时候，新冠病毒疫苗就变得非常重要，它是完全控制全球新冠病毒大流行的关键手段。
记者了解到，在今年3月8日，卢山教授针对2月中国武汉严重的新冠病毒疫情专门发表了一篇学术观点文章，建议全世界要认真思考、尽快研发新冠病毒疫苗，由此成为全球第一个提出新冠疫苗研制的专家学者。他在发言中提出，“包括美国在内的世界未能迅速实现良好的控制”，由于全球没有很好地控制住疫情而最终导致新冠病毒大流行，同时人类生活已经完全形成全球化的社会，因此新冠疫情的控制需要新冠疫苗。
但是，卢山教授也指出，总结历史经验，新发传染病疫苗研制难度是非常之大的，其主要有多个原因：一是新发传染病毒来无影去无踪。就像2003年SARS病毒一样，当要去研发的时候，SARS病毒就已经过去了；二是真正要研发疫苗的时候没有足够的有效病例。现在中国也研究了很多新冠疫苗，但是因为疫苗要进行三期临床试验却没有足够的病例，只能够到别的国家去做；三是新冠疫苗研制成功了，但是它在全球的规划和需求也是完全不相同的。四是要研制一个新的疫苗需要很大的投资，这个投资谁来买单？
卢山教授认为，尽管历史上新发传染病疫苗成功的经验不多，但是这次新冠病毒疫苗却在短短的九个多月内就研发生产了一大批疫苗，全球一共有300多种疫苗，这是历史上任何时期都是难于想象的。他分析主要原因是：一是大公司充分与小公司进行合作，大大节省了时间成本。通常很多大的疫苗公司是不做新发传染病疫苗产品的，这次新冠疫苗产品都是由大公司与小公司进行合作生产的，这样就节约了很大的成本。二是各国政府提前订购疫苗。尤其是这次美国政府花了几十亿美元进行新冠疫苗订单采购，这对于新冠疫苗的尽快研发生产起到了非常重要的作用。三是多种公共和私立组织，例如挪威CEPI基金会在这次全球新冠疫情大流行后迅速启动新冠疫苗的研发，为新冠疫苗的研发生产赢得了宝贵时间。这个由社会民间组织、科学家和大企业组成的新发疫苗投资基金平台彰显了他们的卓越远见和社会责任。值得一提的是，这次新冠疫苗研发过程中，美国NIH的疫苗研究中心也与疫苗企业进行了合作。四是川普政府也在疫苗的研发生产过程中实施了一个闪电计划，由国防部、卫生部和CDC等联合执行该项计划并采用军事化管理，目标就是为美国提供3亿剂份的疫苗供人民使用。这是值得充分肯定的。现在全球各个国家生物技术已经很普及，都有自己的新冠疫苗研究项目，一共研制了300多种新冠疫苗。尤其是中国新冠疫苗的研制项目几乎是与美国新冠疫苗研制比肩共进的。中国这次新冠疫苗5个研发项目平台是中国改革开放40多年来，众多中国留美海归人才所掌握的诸多先进的生物技术的结果，这反映中美两国在疫苗开发的竞争。
新冠疫苗将在美国今年底或明年初正式使用
卢山教授介绍说，全球疫苗主要包括传统疫苗和新型疫苗，传统新冠疫苗有减毒疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗等。中国4家新冠疫苗平台所研制的新冠病毒疫苗是灭活疫苗，它的好处是经验多，容易生产，安全资料多，但是免疫能力不是很高。中国也有病毒载体的疫苗，是最快进入人体实验的。美国各大疫苗公司研制的新冠病毒疫苗大都采用新型疫苗，例如第三方无关病毒载体、核酸疫苗等新型疫苗。尤其是核酸疫苗在这次新冠疫苗研制中大出风头，它把病毒基因直接通过纳米技术打到人体体内。但是新技术经验还不成熟，一些缺陷有待发现和改进。
卢山教授介绍说，为了真正研制造福于人类的新冠病毒疫苗，西方九大医药公司罕见地签订了一个联合协议声明，承诺在新冠疫苗研发上绝不相互竞争跨越研制步伐，而是严格按照三期临床试验结果逐步科学推进。此外，他还进一步重点介绍了美国几大医药公司所进行的第三期新冠疫苗临床试验的最新情况。
一是美国辉瑞（Pfizer)研发的信使核糖核酸疫苗（基于mRNA技术）进入了3期临床试验，中国的复星医药公司有合作引进；二是美国Moderna医药公司于今年夏进入3期试验；三是英国的AZ公司和牛津大学的病毒载体疫苗，也有不错的结果，但其中实验设计出现一些问题，需要进一步实验。四是美国强生公司(Johnson&Johnson)的另一个病毒载体疫苗，应该也会不久将获知试验的关键结果。五是美国Novavax公司的第3期试验已于9月底在英国展开，都是数万人。 其中辉瑞和Moderna这两家公司最近都有很好的三期结果，达到很高的保护。目前辉瑞公司疫苗已经在美国申请紧急使用授权，美国FDA正式评审是12月10日，有可能获得政府授权疫苗的紧急使用。
卢山教授认为，美国上述几大医药公司新冠疫苗的临床试验计划尤其是第三期试验结果将于近期出来而且可能是“可以接受”的，因此，美国新冠疫苗的大规模开始应用大概在2020年底到2021年初。他还表示，新冠疫苗将需要1-2年的时间才能覆盖整个世界，因此不是每个人现在都能够马上使用到疫苗，在美国和其他国家，卫生保健工作者以及高风险人群将优先使用新冠疫苗，但只有真正让70%的人群使用到了新冠疫苗的时候，新冠疫苗的作用才可能得到实现。
卢山教授指出，新冠疫苗三期实验只打一、二针，在一两个月内就可以注射完毕，但是其疫苗效果的试验设计却是两年内才能完成。也就是说，疫苗打完后是否在几个月内就有效果，需要在两年内进行观察。这对于新冠疫苗来说是十分重要的。这就是美国政府现在所采取的是紧急授权使用（EUA），紧急使用的标准比标准使用要低。也就是说制定一个使用标准，达到了这个标准就可使用，但是不发标准使用证书。这种紧急使用标准与正常标准有什么不同呢？主要有两个方面：一是在效果上有理由相信该产品可能有效而不是实质证据，且对绝大多数人是有效的；二是在安全上已知的和潜在的效益大于已知和潜在风险，且对绝大多数人不会构成危害。
卢山教授认为，新冠病毒疫情大流行的彻底控制一定需要新冠疫苗和公共卫生管理的共同高度结合。因此，没有新冠疫苗是不可能完全控制新冠病毒大流行的，但是反过来，没有公共卫生措施也是不能完全实现疫苗的作用的。此外，他还建议，一是新冠病毒并不可怕，因为它的死亡率明显下降，说明临床医生治疗新冠病毒的治疗方法和效果大大提高了，二是要从避开政治因素来考虑新冠病毒疫情的防控。（完）
题图：美国麻省大学医学院终身教授卢山在线上作专题演讲。
