马萨诸塞州生物技术 Neumora 的抑郁症治疗在试验中显示出希望

【中美创新时报2023年7月22日波士顿讯】（记者温友平编译）Neumora 是一家总部位于马萨诸塞州沃特敦（Watertown）的私营生物技术公司，该公司正在进入测试抑郁症新疗法的最后阶段，该疗法在中期试验中显示出了希望。STAT新闻作者达米安·加德（Damian Garde）对此进行了如下报道。

Neumora 是一家总部位于马萨诸塞州沃特敦（Watertown）的私营生物技术公司，该公司正在进入测试抑郁症新疗法的最后阶段，该疗法在中期试验中显示出了希望。

Neumora 表示，这种药物是一种名为 navacaprant 的每日药片，在测量中度至重度抑郁症患者的疾病严重程度方面，与安慰剂相比，在统计上有显着改善。在为期八周的研究中，该药物还改善了患者报告的快感缺失，即体验快乐的能力降低，这种情况通常伴随严重抑郁症。

Navacaprant 在统计上显着的益处来自于一项纳入 171 人的研究中预先指定的 100 名患者子集。在包括 71 名患有轻度至中度疾病的患者在内的总人群中，navacaprant 对抑郁症状的效果在数值上优于安慰剂，但未达到统计显着性阈值，未达到该研究的主要终点。

多伦多大学精神病学和药理学教授罗杰·麦金泰尔 (Roger McIntyre) 表示：“对我来说，该亚群的研究结果令人鼓舞。”他曾为 Neumora 等制药公司提供咨询。 “你得到了一种有效的抗抑郁药，但你也在快感缺乏方面获得了疗效，快感缺乏与抑郁症的相关性就像疼痛与疼痛障碍的相关性一样。”

Neumora 于 6 月与美国食品和药物管理局完成了必要的第二阶段结束会议。下一步是招募三项 3 期研究，招募患有中度至重度抑郁症的患者。Neumora 表示，第一项三期研究将于今年第三季度开始，另外两项研究将在随后的几个季度开始。 该公司预计将有足够的证据在 2025 年获得 FDA 的批准。

在第 2 期研究中，服用 navacaprant 的中度至重度 MDD 患者在汉密尔顿抑郁评定量表（0 到 52 之间的常用指标）上的表现比服用安慰剂的患者高出约 3 分。八周后，在一项单独的快感缺乏测量中，他们的分数比安慰剂组高出近 5 分。两项结果均具有统计学意义。

哈佛医学院精神病学和神经科学教授 Bill Carlezon 没有参与这项研究，他表示 Neumora 的结果“非常令人兴奋”，特别是 navacaprant 对快感缺失的明显效果。

“抑郁症有很多迹象和症状。”卡尔松在一封电子邮件中说。 “认为有一种单一的治疗方法可以解决每个接受治疗的人的所有症状的想法可能是不现实的，[因此]即使其他一些症状没有得到解决，能够专门有效地针对快感缺乏症，也将代表该领域的重大进步 – 特别是如果效果迅速发生且没有其他副作用的话。”

服用 navacaprant 的患者比服用安慰剂的患者经历的副作用更少，分别为 35% 和 44%。治疗组没有观察到严重的副作用，而大约 5% 的安慰剂患者报告了这些副作用。根据 Neumora 的说法，navacaprant 与性功能障碍或体重增加无关，这是现有抑郁症治疗的两种常见副作用。 该公司表示，研究中也没有观察到自杀行为的证据。

Neumora 表示将在未来的医学会议上公布该试验的详细结果，并在同行评审期刊上发布数据。Neumora 首席开发官比尔·奥罗拉（Bill Aurora ）表示：“我们对所看到的结果感到非常高兴。” “我们看到了一系列症状的明显益处，不仅是抑郁症，还有快感缺乏症，这在历史上确实很难治疗。”（题图源STAT新闻）