波士顿 BIO 2023年度大会回归 生物行业正应对增长放缓等挑战

【中美创新时报2023年6月4日讯】（记者温友平编译）自上一次 2018 年生物技术创新组织（BIO）在波士顿举办年度大会以来，世界已经发生了变化，其中包括创业训练营、畅饮啤酒的招待会和四天的不间断社交活动。从那时起，一场全球性大流行病展示了该行业在紧急研制救命疫苗方面的实力——将科学家提升为救世主的地位，至少在一瞬间如此。但对药品价格过高的抱怨越来越大，在华盛顿特区引发强烈反对，这有可能破坏对马萨诸塞州经济至关重要的生物技术商业模式。《波士顿环球报》对此进行了详细报道。

报道首先指出，随着来自世界各地的 15,000 多名高管、投资者和发起人抵达波士顿会展中心参加将于2023年6月5日（周一）开幕的 BIO 2023 大会，行业领导者在大肆宣扬自己的胜利的同时也准备迎接更严峻的挑战。

“我们正在与一些不利因素作斗争。令人难以置信的研究突破正在继续发生。但也有一些负面政策和障碍阻碍了创新。”总部位于华盛顿的贸易和游说组织BIO首席执行官雷切尔·金（Rachel King）说。

从讲台上可以看到本周 BIO 的一项变化。在一个长期由男性主导的活动中，本届年会主持人将是两位出生在马萨诸塞州的女性：去年秋天掌舵 BIO 的前生物技术企业家雷切尔·金（Rachel King）和1 月份晋升为马萨诸塞州生物技术委员会主席的律师肯达尔·伯林·奥康奈尔（Kendalle Burlin O’Connell）。

他们和会议上的其他人关注的是不断增加的业务和监管变化：资金放缓、呼吁控制快速药品批准，以及授权医疗保险（Medicare）的新法律，该联邦机构为 65 岁以上的美国人提供保险，可以谈判价格 有些药物是第一次。

报道称，马萨诸塞州正在密切关注这些趋势，马萨诸塞州是一个历史悠久的生物技术中心，拥有 1,000 多家制药商。几十年来，这里的生物技术公司推出了多发性硬化症和囊性纤维化等疾病的治疗方法。他们现在正在研究癌症和阿尔茨海默氏症的新疗法，因为他们不确定如何支付报酬，或者他们的报酬是否足以证明巨额药物开发投资的合理性。

在 3 月份的参议院听证会上，立法者抨击了 Moderna 的高管，因为这家剑桥生物技术公司计划将其 COVID 疫苗的价格提高五倍，达到每剂 130 美元，因为联邦官员表示他们不再计划为所有美国人购买疫苗。

与此同时，Medicare 目前只对参与临床试验的患者报销由另一家剑桥公司百健（Biogen）共同开发的两种阿尔茨海默氏症药物。监管机构通过加速批准途径批准了这些疗法，而百健（Biogen）及其日本合作伙伴继续对其进行测试。Medicare 周四表示，如果这些药物获得美国食品和药物管理局的完全批准，它将扩大覆盖范围。

报道还指出，马萨诸塞州还有一个额外的担忧：它是否能保持其州长莫拉·希利上周在参观 Moderna 工厂时所说的生命科学“全球震中”的地位，世界上 20 家最大的生物制药公司中有 18 家 公司有实验室或其他业务。

该州的生物技术部门在大流行的早期阶段继续扩张，即使经济的其他领域受到削弱。 来自州生物技术贸易集团 MassBio 的数据捕捉了自上一次五年前 BIO 大会来到波士顿以来的增长：

该州的实验室空间几乎翻了一番，达到 5600 万平方英尺，从剑桥的肯德尔广场延伸到邻近的波士顿、萨默维尔和沃特敦。 虽然在该州总劳动力中所占比例仍然很小，但其生物技术劳动力已增长 51%，达到 112,000 名员工，其中许多人受雇于 128 号公路以外的生物制造工厂。该行业工人的平均工资已激增至 200,000 美元，自 2018 年以来增加了 40,000 美元 ，尽管这个数字被高价高管的薪酬方案所扭曲。

与此同时，许多其他州和国家正在建立自己的生命科学领域并争夺公司和人才。许多公司在 BIO 的展厅设立展位，希望以减税和降低生活成本的承诺吸引海湾州的制药商在德克萨斯州或北卡罗来纳州、巴西或德国扩张业务。

“王冠很重。”伯林·奥康奈尔（Burlin O’Connell ）说，他吹捧该州的大型和小型生物技术、医院实验室和风险投资集群。 “每个人都在尝试复制我们这里的生态系统。为了保持我们的领导地位，我们必须继续进行投资。”

Burlin O’Connell 和其他行业领袖呼吁希利（Healey）政府重新授权该州 15 年、耗资 16 亿美元的生命科学计划，并提供额外资金，以鼓励生物技术和医疗技术公司在马萨诸塞州开设工厂。他们希望该计划的下一次迭代将重点放在培训新工人、增加更多药品制造以及扩大波士顿地区以外的生物技术活动上。

该计划由时任州长德瓦尔·帕特里克（Deval Patrick ）于 2007 年在波士顿举行的 BIO 大会上发起，并于 2018 年由时任州长查理·贝克（Charlie Baker）延长，将于明年年底到期。

已经有迹象表明该州的生物技术行业正在放缓，或者至少是暂停了其高速扩张。在美国国立卫生研究院（研究资金的主要来源）最近几轮拨款中，马萨诸塞州跌至第三位，仅次于加利福尼亚和纽约。马萨诸塞州仍然是 NIH 资金的人均接受者最多的地方。

私人投资者也在撤退。今年到目前为止，已有略多于 30 亿美元的风险投资注入州内生物技术公司，使该州有望赶上去年创纪录的 87 亿美元。一些公司裁员，而另一些公司继续招聘。

“风险偏好已经减弱，”波士顿大学金融学教授兼波士顿经济俱乐部主席马克·威廉姆斯（Mark Williams）表示，这表明投资者不太愿意对前景渺茫的初创企业进行大笔押注。他列举了利率上升、最近的银行倒闭以及对经济衰退的担忧所引起的不安。“马萨诸塞州仍有许多优秀的生物技术创新正在发生。问题是它是否会得到资助。”威廉姆斯说。

生物科技的商业模式严重依赖风险资本家和其他私人投资者。他们为多家初创公司提供资金，其中许多都失败了，希望其中一些能够产生足够的利润来弥补亏损。消费者和健康保险公司对高药价望而却步，但金融家认为它们对于收回投资至关重要，称将一种药推向市场的平均成本超过 25 亿美元。

这就是为什么一些业内人士对美国食品和药物管理局加速批准途径的加强审查感到不安，该途径允许治疗罕见疾病的药物在制药公司完成研究时以有限的临床数据进入市场。俄勒冈州、田纳西州和其他州正在考虑采取措施，在 FDA 完全批准药物之前，暂停或限制对快速通道药物的医疗补助支付。

也许最令生物技术公司担忧的是《降低通货膨胀法案》，这是一项由拜登总统于 2022 年签署成为法律并将在未来三年内生效的大规模气候、健康和税收法案。

法律禁止制药商将药品价格提高到超过年通货膨胀率的水平。 它为 Medicare 就 10 种最昂贵药物的价格与生物制药公司讨价还价扫清了道路，该机构将于 9 月 1 日发布一份清单。这是制药业批评人士的长期目标。

King 表示，BIO 计划在波士顿会议上发布数据，列出她所说的该法律对该行业的“负面影响”——以及它可能赶走资助救生药物的投资者。BIO 负责人说：“该行业在大流行期间取得的成就确实非同寻常。” “随着疫苗和疗法的开发，我们能够如此迅速地做出反应。……我们希望我们关于创新重要性的信息能够通过。”

图片：周五，工作人员在波士顿会展中心为 BIO 2023 大会做准备。（VINCENT ALBAN FOR THE BOSTON GLOBE）