FDA将提高紧急授权批准门槛 大选前疫苗希望渺茫

【中美创新时报9月23日讯】据《华盛顿邮报》周二报道，预计美国食品药品监督管理局（FDA）将很快宣布批准冠状病毒疫苗紧急授权的更严格的新标准，从而降低了在11月3日大选之前准备好疫苗的可能性。

该报道称，随着卫生专家越来越担心川普政府可能会干扰疫苗的批准程序，FDA将发布指导以提高透明度和公众信任度。

自5月以来的民意调查显示，随着川普继续强调疫苗会很快准备好，公众对疫苗功效和安全性的信任度已大幅下降。

根据该报道，预计FDA将要求寻求紧急授权的疫苗生产商在志愿者接受第二次疫苗注射后，至少追踪两个月的时间。

FDA还希望在每次试验中在安慰剂组安排至少5例严重的Covid-19病例，以及老年患者的样品，以证明疫苗的功效。

这项新指南将使在11月3日选举之前使疫苗准备就绪的可能性变得相当小。

领先疫苗研发的两家公司之一的Moderna发布的详细计划预测，可能要等到明年才能保证疫苗的有效性，而辉瑞公司则表示，它可能会在10月下旬准备好数据供FDA进行审查， 尽管两家公司的试验计划都表明，在选举日之前准备好数据将是一个紧要的任务。

除了辉瑞和Moderna，阿斯利康的疫苗也处于测试的最后阶段。但由于对该疫苗的潜在安全性问题正进行调查，因此该疫苗在美国的试验仍处于搁置状态。（完）