美国批准一款偏头痛口服新药

【中美创新时报据新华社华盛顿12月26日电】美国食品和药物管理局近期批准了一款用于成人偏头痛急性治疗的新药——乌布莱维。这是首款获批专用于急性治疗偏头痛的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。

CGRP是一种传递感觉的神经肽，被认为与血管扩张、炎性反应及疼痛信号有关，而这些均被认为与偏头痛的病理生理学有关联。乌布莱维口服片剂通过阻断CGRP与其受体结合发挥作用。

该药由美国艾尔建公司开发，它不能用于偏头痛预防性治疗。此前以色列药企特瓦制药公司、制药巨头瑞士诺华公司与美国安进公司等曾研发出防治偏头痛的CGRP受体拮抗剂类注射药物。

这款口服新药对偏头痛的急性治疗效果在随机双盲对照试验中得到验证。试验中，1439名成年偏头痛患者分别服用了不同剂量的乌布莱维，其偏头痛症状在服药2小时后消除和缓解的情况明显优于安慰剂组。临床试验还显示，该药主要副作用包括恶心、疲倦和口干等。

偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，以反复发作的头痛为主要特点，有时还伴有恶心、呕吐和畏光，每次发作可持续数小时至数天。偏头痛影响着世界10%以上的人口，而女性偏头痛的发病率是男性的3倍。（完）