不再外包本地生产药物是生命科学行业重点 州领导人正寻求更新“马萨诸塞州制造”战略
【中美创新时报2023年7月17日波士顿讯】（记者温友平编译）中国的药明生物（WuXi Biologics）正在伍斯特的新反应堆（Reactory）园区建设一座生物制造工厂。预计将于 2024 年全面投入运营，雇用多达 250 名员工。此举，意味着随着生命科学行业的不断扩张，制药商和马萨诸塞州政府官员已将目光投向生物制造——处方药的生产，特别是当地开发的尖端疗法，以作为生命科学繁荣的下一阶段。《波士顿环球报》记者罗伯特·韦斯曼（Robert Weisman）对此作了如下详细报道。
20 世纪 80 年代，一则鼓舞人心的电视广告，其中夹杂着拉里·伯德 (Larry Bird) 和小泽征尔 (Seiji Ozawa) 的客串，邀请州外制造商“在马萨诸塞州制造”。那是在该州因挤在实验室里的天才而不是在装配线上辛苦工作的工人而闻名之前。
现在，该州对工厂工作岗位的追求正在针对生物技术时代进行更新。随着该行业的不断扩张，制药商和州政府官员已将目光投向生物制造——处方药的生产，特别是当地开发的尖端疗法——作为生命科学繁荣的下一阶段。
这意味着为初级工人提供数以千计的高薪工作，并为生物技术公司提供更快、更可靠的药品供应。
在地方税收减免和与创造就业机会相关的国家拨款的帮助下，全州至少有 10 家新工厂最近开业、扩建或正在建设中。其中包括加州 Ultragenyx 公司在贝德福德生产基因疗法的工厂，以及中国制药商药明生物在前伍斯特州立医院旧址上建造的工厂。其他几个正在计划中。
多年来，制药厂一直是经济发展官员的愿望清单上的重中之重。但企业一直拒绝在高成本的州建厂。这种情况开始改变。马萨诸塞州生物技术委员会的最新数据显示，该州生物制造工作岗位数量从 2019 年的 8,394 个增加到去年底的 10,493 个，增幅超过 25%。
与此同时，州长莫拉·希利(Maura Healey)表示，更多的州激励措施来扩大制药业以及随之而来的蓝领工作，将成为她的政府预计将在今年晚些时候推出的“生命科学3.0”计划的关键部分。该计划必须在 2024 年获得立法机关的批准和资助，届时该州目前促进生命科学发展的一揽子补贴即将到期。
在最近一轮的州激励措施中，希利政府官员于 5 月宣布向 43 家生命科学公司提供 2,440 万美元的税收抵免，这些公司承诺为全州生物技术和医疗技术公司创造近 1,600 个各类就业岗位。其中两项最大的税收减免，即为莫德纳（Moderna）提供的 310 万美元和为药明生物提供的 100 万美元，都与生物制造直接相关。
为了证明该州对资金雄厚的行业进行补贴的合理性，政府官员强调需要更多的设施，以便以良好的工资雇用工人阶级求职者。例如，根据 ZipRecruiter 招聘网站的数据，马萨诸塞州生物技术技术人员的平均收入为 53,971 美元，高于全国平均水平 52,735 美元。
州官员还注意到，当该行业从剑桥肯德尔广场的中心扩展到沃特敦、萨默维尔、波士顿芬威社区等地时，有必要将该行业的足迹扩展到整个马萨诸塞州。剑桥市所在地米德尔塞克斯县占据了该州近一半的生物制造岗位。
希利上个月在波士顿会展中心举行的生物技术创新组织（BIO）大会上发表讲话时表示：“我们希望成为生物制造和发现领域的领导者，并在更多社区创造更多好就业机会。”
州长尚未提供具体细节或概述时间表。但该州和波士顿市的经济发展官员在 BIO 大会上公布了一些适度的新计划，旨在为没有四年制学位的工人做好准备，在生物技术公司从事已经开放的技术含量较低的工作，而且在许多情况下都处于空缺状态。通过扩大本地制造业，该州可以将拥有大量博士的行业的好处延伸到蓝领劳动力中。
马萨诸塞州生物技术委员会（MassBIO）对外事务负责人本·布拉德福德（Ben Bradford）表示：“我们必须做得更好，确保在马萨诸塞州长大的人们，无论教育水平如何，都能接受该行业特定工作的培训。” “生物制造将全新的人群带入这一领域。”
少数大型制药巨头长期以来一直在马萨诸塞州生产药品，其中包括伍斯特的艾伯维（AbbVie）和德文斯的百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）。更多的生物制药公司为了降低成本，将生产外包给合同制造商，或在成本较低的州或海外避税天堂建立自己的工厂。
然而，大流行时期的供应链中断改变了成本效益方程。一些谨慎的美国制药商面临着海外生产或包装的药品和活性成分的短缺，在患者日益强烈的强烈反对下，正在“回流”生产。
随着基因和细胞疗法以及个体化癌症疫苗等新型治疗方法所需的程序变得更加复杂，外包的风险也变得越来越大。在一些工厂，工人们使用计算机算法和基因测序技术来定制设计和生产针对特定突变的药物。
继总部位于剑桥的 Moderna 的领先后，其他开发新疗法的生物技术公司正在其总部附近设立生产基地，该公司位于诺伍德的一家 300,000 平方英尺的工厂生产信使 RNA 疫苗以抵御新冠病毒，产能增加了一倍多这样科学家就可以更轻松地监测这一过程。
MassBio 的布拉德福德说，在基因编辑、免疫疗法和个性化药物的新兴时代，“公司希望做到正确”。 “你希望制造与你的研发紧密相连。” 他说，避免代价高昂的错误所带来的节省有助于公司抵消在马萨诸塞州开展业务的较高成本。
Ultragenyx 上个月在贝德福德工业园开设的占地 112,000 平方英尺的工厂就是这种情况。这个庞大的设施的外部面板代表已测序的人类基因组，安装了 2,000 升的生物反应器，内衬一次性袋子，用于制造剑桥实验室开发的基因疗法，用于治疗罕见的肝脏疾病。该工厂最初拥有 120 名全职工人以及承包商，但随着更多产品上线，其产能将不断扩大。
与许多生物技术公司一样，总部位于加利福尼亚州诺瓦托的 Ultragenyx 过去将生产工作外包给称为 CMO 的合同制造组织，但由于在生产线上预留位置所需的交货时间较长而感到沮丧。 该公司在 2017 年收购了总部位于剑桥的 Dimension Therapeutics 时，认为它无法承受这样的等待，因为它获得了基因疗法组合。
“我们在 CMO 方面遇到了很多挑战。”Ultragenyx 首席技术运营官丹尼斯·黄（Dennis Huang）说道，“我们希望缩短交接时间。这让我们可以更快地转动曲柄。”
黄说，公司高管明白，在北卡罗来纳州或德克萨斯州经营制造工厂会更便宜。但他们认为马萨诸塞州的专业知识“非常适合基于基因的疗法。”他说。 该工厂正在小批量生产治疗药物，用于患有罕见遗传病（例如杜氏肌营养不良症和威尔逊病）患者的临床研究，威尔逊病是一种导致铜在肝脏和大脑中积聚的遗传性疾病。
如果这些药物获得食品和药物管理局的批准，该工厂就可以过渡到更大规模的商业生产。“如果其中一个成功，这将为工厂支付费用。”黄说。
向西 50 英里，这座占地 220,000 平方英尺的巨大设施矗立在伍斯特前州立医院的旧址上，俯瞰着麻省大学陈医学院，计划成为一个名为“反应堆”的新生物制造园区的主要租户。名副其实，中国制药商药明生物将安装 6,000 升生物反应器——世界上最大的生物技术药物制造容器——用于临床和商业生产。
这将是药明生物在北美最大的工厂，占其全球收入的 55% 以上，开业时将拥有约 250 名员工。“在马萨诸塞州开设工厂让我们更接近马萨诸塞州生物技术集群。”药明生物发言人伊丽莎白·斯蒂尔（Elizabeth Steele）说。
伍斯特正在形成的生物制造园区只是该州各地涌现的几个生物制造园区之一。地标生物（Landmark Bio ）是一个由学术界、工业界和医院研究领导者组成的联盟，去年 10 月在沃特敦开设了一个生物技术创新和制造中心。
此外，旗舰先锋（Flagship Pioneering）是一家推出并资助生物技术的剑桥公司，该公司正在与州和地方官员合作，制定在安多佛建立生物制造园区的计划，Flagship 初创公司将在那里生产药品。
Moderna 本身是从 Flagship 发展而来的，它正在建立一个全球站点网络来生产其正在测试的疫苗和罕见疾病疗法。但该公司还投资 3.22 亿美元在马萨诸塞州马尔伯勒建立第二家工厂，但没有具体说明将在那里生产什么产品。
MassBio 的布拉德福德表示，许多曾经反对在马萨诸塞州生产的生物技术公司现在开始接受这个想法，并寻找自己的基地。 “他们面临的两个问题是，‘我们什么时候能够搬进来？’和‘我们在哪里可以找到人才？’”
题图：工人们正在完成位于伍斯特的药明生物生物制造工厂的外观。（LANE TURNER/GLOBE STAFF）
