FDA 批准美国首个非处方避孕药

【中美创新时报2023年7月14日波士顿讯】（记者温友平编译）美国食品和药物管理局周四批准了一种避孕药，首次在美国无需处方即可销售，这是一个里程碑，可能会显着扩大避孕的普及范围。《纽约时报》作者Pam Belluck对此作了如下报道。

这种名为 Opill 的药物将成为最有效的非处方避孕方法，比避孕套、杀精剂和其他非处方方法更有效地预防怀孕。生殖健康专家表示，它的可用性对于年轻女性、青少年以及那些难以应对就医获取处方所涉及的时间、费用或后勤障碍的人特别有用。

该药片的制造商、总部位于都柏林的 Perrigo Co. 表示，Opil 很可能于 2024 年初在美国的商店和在线零售商处上市。

该公司没有透露这种药物的价格是多少，但 Perrigo 负责女性健康的全球副总裁 Frédérique Welgryn 在一份声明中表示，该公司致力于让这种药“为女性和所有年龄段的人提供并负担得起”。

FDA 药物评价与研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份声明中表示：“今天的批准标志着非处方每日口服避孕药首次成为数百万美国民众的选择。” “如果按照指示使用，每日口服避孕药是安全的，并且预计比目前可用的非处方避孕方法更有效地预防意外怀孕。”

医疗保健研究组织 KFF 去年的一项调查显示，超过四分之三的育龄女性表示她们更喜欢非处方药，主要是因为方便。近 40% 的人表示他们可能会使用它。

引人注目的是，在堕胎问题存在激烈分歧之际，许多反堕胎团体拒绝批评非处方避孕药。反对似乎主要来自一些天主教组织和学生生命行动组织。

今年 5 月，FDA 的 17 名独立科学顾问组成的小组一致投票认为，无需处方即可获得避孕药的好处远远超过了风险。

该小组引用了 Opil 安全性和有效性的悠久历史，该药物于 50 年前被批准用于处方用途。 非处方药与处方药相同，常规使用时避孕有效率达 93%。

题图：Opill 预计将于明年初上市。（UNCREDITED/ASSOCIATED PRESS）