美国食品和药物管理局２７日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”，用于监测２岁以上糖尿病患者血糖，并可与胰岛素自动注射器等设备联用。
【中美创新时报据新华社华盛顿３月２７日电】（记者周舟）美国食品和药物管理局２７日批准国内第一种“集成动态血糖监测系统”，用于监测２岁以上糖尿病患者血糖，并可与胰岛素自动注射器等设备联用。
这款叫作“德康Ｇ６”的动态血糖监测仪，其监测片比一角硬币稍大，放置在腹部皮肤上，使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平，监测片可每１０天更换一次。仪器每５分钟将数据传至手机医疗软件中，当血糖过高或过低时会发出警报。
该仪器还可与胰岛素自动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病管理设备联用。如与胰岛素自动注射器联用，血糖升高时会触发胰岛素释放。
美药管局相关负责人说：“它可与不同的可兼容设备共同工作，让患者灵活打造个性化的糖尿病管理工具。”
因能与其他设备无缝联用，美药管局将德康Ｇ６归为医疗器材中的“二级”（特别管制类），为后续集成动态血糖监测仪的开发提供了便利。
美药管局评估了两项临床研究，样本包括３２４名２岁以上的儿童和成人糖尿病患者，在１０天监测期内，未发现严重不良反应。
由于该设备存在误差风险，美药管局将设置特别控制标准，以确保其准确和可靠。（完）
