中国医药产业创新研发追赶世界前沿

人福医药集团近日得到美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）关于度他雄胺软胶囊的批准文号，这意味着人福医药继葛兰素史克等医药巨头之后，也获得了在美国市场销售该产品的资格。

 

【中美创新时报据新华社武汉１２月３日电】（记者徐海波）人福医药集团近日得到美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）关于度他雄胺软胶囊的批准文号，这意味着人福医药继葛兰素史克等医药巨头之后，也获得了在美国市场销售该产品的资格。

而在半个月前，人福医药还在同时进行着美国最大单剂量无菌制剂生产企业Ｒｉｔｅｄｏｓｅ公司的收购交割工作。

“只有在美国占有一席之地，才能在全球创新药品领域具有话语权。”人福医药集团董事长王学海说，公司的一系列并购行动旨在获取国际先进技术、世界知名品牌和商业渠道，打造具有自主知识产权的创新医药产品，提升企业的全球竞争力。

近年来，中国医药创新产出和能力快速提高，医药企业新药研发领域的投资热度也空前高涨。

中国国家食品药品监督管理总局数据显示，在化学药品申报中，２０１６年、２０１７年的仿制药申报数量出现了明显下降，而创新药的申报数量出现了明显增长。其中，新分类注册申请受理的创新药与改良型新药占到了一半以上。这意味着，过去以仿制药为主的中国药品结构正在逐渐被创新药所替代。

“这得益于医药行业接连受到国家的政策‘大礼包’。”王学海说，２０１５年８月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；今年１０月，又发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

长期以来，中国药物研发水平与欧美国家存在一定差距。麦肯锡咨询公司前不久发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示，２０１５年全世界创新药市场规模近６０００亿美元，但中国占据的市场却不足１００亿美元，其中在中国首次获批上市的１９个创新产品贡献不到５亿美元。

受经济实力有限、基础研究薄弱、企业数量多规模小、相关科研人才储备不足及相关体制机制不完善等诸多因素的制约，中国医药产业要迅速赶上世界前沿并非易事。

不过，许多中国医药企业还是信心满满。从美国哈佛大学学成归国的邱小益博士现在是楷恩国际医疗（中国）集团健康管理研究院院长。他表示，经过３０多年的积累，中国已经在生命科学和生物药物研发领域积累了一批相当数量的科学家。这些海归科学家长期在海外从事生物医药的研究，他们将助力中国创新医药研发的关键技术追赶世界前沿。

邱小益说，在近年来一系列政策支持下，新药研发进入新时期，创新药正在崛起。相信未来几年，中国创新药格局将会有较大改观。（完）