美国批准世界上第一种数字药物

美国食品和药物管理局已经批准世界上第一种数字药物。这种药物里含有一种可摄入传感器，用来告知医生病人是否按时服药等信息。

 

【中美创新时报华盛顿１１月１４日电】（记者林小春）美国食品和药物管理局已经批准世界上第一种数字药物。这种药物里含有一种可摄入传感器，用来告知医生病人是否按时服药等信息。

美药管局本周发表声明说，这种名为Ａｂｉｌｉｆｙ ＭｙＣｉｔｅ的数字药物由日本大冢制药公司生产，由两种现有产品构成，一种是２００２年批准用于治疗精神分裂症等疾病的阿立哌唑（Ａｂｉｌｉｆｙ），另一种是２０１２年批准的一种传感器跟踪系统，由美国普罗蒂厄斯数字医疗公司生产。

该药片进入人体溶解后，沙粒大小的传感器接触到胃液，就会向病人身上的穿戴式贴片发送信息，包括服药时间以及特定生理数据；而贴片又会把信息传给智能手机。经病人允许，医生和护理者可通过网络接触到这些信息。传感器最终会从人体排出。

“跟踪精神疾病药物摄入信息也许能帮助一些患者，”美药管局药品评估和研究中心精神科产品部门主任米切尔·马蒂斯在声明中说，“美药管局支持在处方药中研发使用新技术，并承诺将与企业合作了解这些技术对病人和开处方医生的潜在益处。”

大冢制药和普罗蒂厄斯数字医疗公司在一份声明中强调，美药管局仅批准利用这种技术跟踪药物摄入信息，但尚不清楚它能否真正提高病人的服药依从性。

两家公司还表示，Ａｂｉｌｉｆｙ ＭｙＣｉｔｅ不能用来实时或在紧急情况下跟踪服药信息，因为相关检测可能会有延迟，也可能不会发生。

目前，Ａｂｉｌｉｆｙ ＭｙＣｉｔｅ被批准治疗成年人精神分裂症等疾病，但不包括痴呆相关精神疾病。

美国媒体表示，还有一些其他公司研发药物与传感器结合的数字药物，第一种数字药物获批增加了保险公司同意为这类技术付费的可能性。

专家们指出，尽管数字药物可能带来一些隐私方面的担忧，但总体而言有望提高病人服药依从性，可能对病人、家庭和整个社会都有利。（据新华社）